Ibrutinib、依鲁替尼的使用说明书

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所属分类:依鲁替尼

关于依鲁替尼的使用说明书。商品名:Imbruvica;通用名:Ibrutinib;中文名:依鲁替尼;适应病症:套细胞淋巴瘤(MCL);剂型规格:本品为胶囊剂,规格为140毫克。推荐剂量为560毫克/天。依鲁替尼的作用机理:依鲁替尼是抑制剂,能够和BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合,从而抑制其活性。

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BTK全称Bruton'styrosinekinase,在BCR讯号通路、细胞因子受体讯号通路中传递讯号,介导B细胞的迁移、趋化、粘附。临床前研究证明,依鲁替尼可以抑制恶性B细胞的增殖、生存。临床实验:111例既往至少接受过一项医治的患病者经依鲁替尼医治后,总应答率为65.8%(完全应答17.1%+部分应答48.6%),中位坚持应答时间为17.5个月。依鲁替尼是经FDA突破性药品通道批准的第二个新药(第一个为obinutuzumab),同时还享有FDA的另外两项buff,以及面市后7年的行政保护。

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入组依鲁替尼的患病者有111例,临床终点是用应答率来表示的而不是我们普遍认为的生存期。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤,之前FDA区别于2006年、2013年批准硼替佐米、来那度胺(瑞复美)医治该症。依鲁替尼是Johnson&Johnson从Pharmacyclics天价买入的重点品种,除了医治套细胞淋巴瘤外,还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。

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