依鲁替尼与利妥昔单抗联用CR率更高

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所属分类:依鲁替尼

Bruton抑制剂依鲁替尼的单药治疗方法已被批准用于CLL患病者的一线医治,那么在依鲁替尼单药联合利妥昔单抗能否取得更好的治疗效果呢?GIMEMA LLC1114试验便探究了依鲁替尼联合利妥昔单抗医治初治、unfit CLL患病者的有效性。在第一程度,患病者每天接受依鲁替尼医治(420毫克/日),在1-6个月的第1天接受利妥昔单抗医治(375毫克/sqm)。然后,依鲁替尼单药医治,直至疾病进展、严重毒性、完全反应(CR)、微小残留病(MRD)阴性,最长坚持6年。

依鲁替尼与利妥昔单抗联用CR率更高

143例CLL患病者入组。中位随访22.4个月。在141例患病者中评估了对依鲁替尼联合利妥昔单抗的反应。在意向性医治的基础上,114例(81%)患病者的CR率为20%、L-PR率为13%、PR率为52%,3例患病者外周血和骨髓MRD阴性(流式细胞学<10-4),其中2例经PCR确认也为MRD阴性。在第一程度后,106名患病者继续用依鲁替尼单药医治。24个月的PFS率和OS率区别为91%和93%。IGHV突变与未突变的患病者24个月PFS率:92%vs 89%;24个月OS率:93%vs 92%。del(17p)和/或TP53突变患病者显示较低的存活率。

依鲁替尼与利妥昔单抗联用CR率更高

18例(12%)患病者出现严重不良反应事件(AEs)。最常见的严重AE是感染(7例)、心脏疾病(7例,房颤5例)、发热/中性粒细胞降低性发热(5例)、出血(3例,硬膜下血肿2例)。致命性AE 4例(白质脑病,2例;败血症,1例;心肌梗死,1例)。结论:相比于依鲁替尼单药治疗方法,依鲁替尼联合利妥昔单抗医治取得的CR率更高。老年、初治、unfit CLL患病者,依鲁替尼联合利妥昔单抗一线医治具有相对良好的耐受性且能持久反应。

依鲁替尼与利妥昔单抗联用CR率更高

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