依鲁替尼(Ibrutinib)剂量减低会影响长期疗效吗?

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所属分类:依鲁替尼

目前,美国已批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于医治慢性淋巴细胞白血病(CLL)。随机研究证明,重复发/难治或初治CLL患病者接受依鲁替尼医治后无进展生存期(PFS)得到了显著改善。另有两项3期临床实验显示,单药依鲁替尼(420毫克/d)用于难治和重复发CLL的治疗效果优于奥法木单抗,用于65岁以上的初诊CLL的总生存几率优于苯丁酸氮芥。有关回顾性研究显示,依鲁替尼减低95%的剂量与较低的PFS有关,而不影响OS,但是,该研究的观察时间为初次医治后9个月,因此对长时间使用的评效证据不足,无法观测停药对长期预后的影响。

依鲁替尼(Ibrutinib)剂量减低会影响长期疗效吗?

来自英国的一项研究报告表明,依鲁替尼的剂量减低或中断会影响长期治疗效果。在本研究中,即使发生减低或中断,累积的剂量强度仍很高(94.4%)。但在实际应用时,剂量强度可能更低,从而影响最终结局。虽然本结论与Barr等人的研究结论有矛盾,但作者强调保持高剂量强度医治仍是非常重要的,在整个研究过程中,尽量避免了不必要的剂量中断,尤其是在医治的前6个月中。

依鲁替尼(Ibrutinib)剂量减低会影响长期疗效吗?

与RESONATE研究相比,研究纳入的患病者具有更多的高度危险要素,应更严格的给予长期医治,即即便中位随访时间5年时,平均剂量强度仍达到94.4%。该研究纳入了更多的初诊患病者,其长期预后优于纳入更多重复发/难治性CLL的RESONATE研究。在RESONATE试验中,大多数进展事件和去世发生在起始6个月内,表明其不良的临床结果更可能是由疾病相关要素导致。而本研究中,大多数进展事件发生在医治的第1年后,而不是前6个或12个月。此外,审核委员会认为,在RESONATE试验中,疾病的进展与依鲁替尼的剂量中断和减低有关;而本研究定义,当疾病坚持进展时,可恢复医治。

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