依鲁替尼(Ibrutinib)的临床数据有哪些?

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Ibrutinib依鲁替尼)的面市为国内的CLL患病者带来新的希望,改变了我国出现耐受药物和重复发的患病者面临不良预后和无药可用的局面。重复发性/难治性MCL的获得批准是基于一项II期101例单药的临床实验,依鲁替尼显著改善了患病者的ORR(69%)。未接受过医治的或重复发性/难治性的CLL的获得批准,是基于一项Ib/II期116例单药的临床实验,依鲁替尼改善患病者的ORR(58.3%)。

依鲁替尼(Ibrutinib)的临床数据有哪些?

在一项Ib/II期,391例参加的,依鲁替尼比较奥法木单抗医治CLL/SLL的临床实验中,依鲁替尼治疗效果优于奥法木单抗(ORR:42.6% vs. 4.1%)。这项试验中还包括了127例17p缺失的CLL/SLL患病者,依鲁替尼的治疗效果仍然优于奥法木单抗(ORR:42.6% vs. 4.1%)。在一项III期,269例参加的,依鲁替尼比较苯丁酸氮芥的医治CLL/SLL的临床实验中,依鲁替尼治疗效果优于苯丁酸氮芥(ORR:82.4% vs. 35.3%),疾病进展或去世风险显著减少80%,基于此项试验结果,依鲁替尼获得批准一线医治CLL。

依鲁替尼(Ibrutinib)的临床数据有哪些?

在一项III期,578例参加的,依鲁替尼联合苯达莫司汀/利妥昔单抗比较安慰剂、苯达莫司汀联合利妥昔单抗的临床实验中,依鲁替尼组的ORR显著高于安慰剂组(82.7% vs. 67.8%)。Waldenström巨球蛋白血症的获得批准是基于一项63例单药临床实验,患病者的缓解率(完全缓解+非常好的部分缓解+部分缓解)高达61.9%。

依鲁替尼(Ibrutinib)的临床数据有哪些?

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