特发性肺纤维化患者可以长期使用尼达尼布来减缓病情进展

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所属分类:尼达尼布

细胞内酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布对特发性肺纤维化患病者的治疗效果和安全特性进行了两项3期安慰剂对照灌胃试验。在脉冲试验中完成52周医治期的患病者能够在脉冲增加试验中接受尼达尼布。我们的目的是评估尼达尼布在INPULSIS-ON中的长期治疗效果和安全特性。特发性肺纤维化患病者能够长期使用尼达尼布来减缓病情进展。

特发性肺纤维化患者可以长期使用尼达尼布来减缓病情进展

方式:

特发性肺纤维化患者可以长期使用尼达尼布来减缓病情进展

患病者完成了52周的脉冲医治期,并于4周后随访,符合脉冲坚持的条件。发病与发病之间的不医治期为4-12周。患病者接受尼达尼布150毫克,每日两次或安慰剂在脉冲试验结束时,接受尼达尼布150毫克,每日两次脉冲-on。接受尼达尼布100毫克,每天两次或在灌注试验结束时使用安慰剂的患病者,能够在灌注试验中接受尼达尼布100毫克,每天两次或150毫克,每天两次。在基线,第2,4,6,12,24,36,48周,然后每16周做一次肺活量测试。inpulis-on的主要结果是确定尼达尼布在特发性肺纤维化患病者中的长期安全特性和耐受性,并对在inpulis-on中接受至少一剂量尼达尼布的患病者进行分析。

特发性肺纤维化患者可以长期使用尼达尼布来减缓病情进展

发现:

第一例患病者于2012年7月2日入组。807例完成了脉冲灌注试验的患病者中,734例(91%)接受了脉冲灌注医治。430例(59%)患病者在INPULSIS-on接受尼达尼布和坚持尼达尼布医治,304例(41%)患病者在INPULSIS-on接受安慰剂医治并启动尼达尼布医治。接受尼达尼布医治的患病者在脉冲灌注和脉冲灌注试验中的平均暴露时间为44.7个月(范围为11·9-68·3)。

尼达尼布在INPULSIS-on中的安全特性与在INPULSIS中观察到的安全特性是一致的。腹泻是肺泡内最常见的不良事件(在继续接受尼达尼布医治的患病者中,每100例患病者暴露年发生60.1例,在开始接受尼达尼布医治的患病者中,每100例患病者暴露年发生71·2例)。继续吃尼达尼布的430名患病者中有20名(5%),开始吃尼达尼布的304名患病者中有31名(10%)由于腹泻而永久停用尼达尼布。

最常导致永久停用尼达尼布的不良事件是特发性肺纤维化的进展(51例[12%]患病者继续使用尼达尼布,43例[14%]患病者开始使用尼达尼布)。在继续使用尼达尼布的患病者中,出血事件发生率为每100例暴露年8.4例,而在开始使用尼达尼布的患病者中,出血事件发生率为每100例暴露年6.7例。

继续使用尼达尼布的患病者主要不良心血管事件发生率为每100例暴露年3.6例,而使用尼达尼布的患病者主要不良心血管事件发生率为每100例暴露年2.4例。在广泛的范围内(即所有可能的病例),继续使用尼达尼布的患病者每100例暴露年发生1.3例心肌梗死事件,而开始使用尼达尼布的患病者每100例暴露年发生0.7例心肌梗死事件。特发性肺纤维化患病者能够长期使用尼达尼布来减缓病情进展。

解释:

这些发现表明尼达尼布具有可管理的安全特性和长期使用的耐受性,没有新的安全讯号。特发性肺纤维化患病者能够长期使用尼达尼布来减缓病情进展。尼达尼布一瓶好多钱?怎么选购呢?在哪儿能够购买到呢?详情请扫码咨询:

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