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所属分类:尼达尼布
我们对IPF患病者进行了尼达尼布加吡非尼酮与尼达尼布单药对照的开放随机试验(NCT02579603)。4-5周之后点评尼达尼布150mg每天两次,病人被随机分配(1:1)接收附加pirfenidone或继续尼达尼布150mg每天两次单独的12周随访4周后。尼达尼布的剂量是好多?
患病者尼达尼布剂量降低或医治中断在试车时间段并不是随机的。吡非尼酮的剂量按照处方信息中的推荐量进行滴定:从随机分组到第一周,每日三次267毫克;从第一周到第2周,每日三次534毫克;从第2周,每日三次801毫克。
向研究者提供了医治腹泻、光毒性/皮疹、肝酶上升和研究者认为与药品相关的不良事件的建议。在随机期,尼达尼布的剂量能够从每日两次150mg降低到每日两次100mg,或中断医治不良事件。
不良事件解决后,尼达尼布的剂量可恢复至150mg/日两次,或在医治中断后恢复至150mg/日两次或100mg/日两次(可选择延长至150mg/日两次)。吡非尼酮的剂量能够从每日3次801毫克降低到每日3次534毫克或每日3次267毫克,或者能够中断,以处置不良事件。在不良事件解决后,剂量可重新升高至最大剂量。如果中断少于14天,吡非尼酮能够在中断前重新接受剂量,但如果中断超过14天,能够使用最初的2周滴定方案重新开始。
该试验得到了当地伦理委员会的批准,并按照方案、赫尔辛基宣言的原则、国际协调良好临床实践指导会议以及适用的监管要求进行。尼达尼布一瓶好多钱?尼达尼布一个疗程要服用几盒?要一直服用吗?尼达尼布的剂量怎么服用?详情请扫码咨询:

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