尼达尼布对FVC下降有显著影响

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尼达尼布对FVC下降有显著影响吗?尼达尼布在INPULSIS试验后也获得了FDA的批准。尼达尼布是抑制剂,靶向血小板源性生长因子、成纤维细胞生长因子和血管内皮生长因子的受体。这些受体的阻断可能抑制成纤维细胞和肌成纤维细胞的下游讯号级联,从而减弱异常纤维的发育。

尼达尼布对FVC下降有显著影响

在二期尼达尼布试验,其中包括432名IPF患病者随机分为四种剂量的尼达尼布(50mg,50mg,100mg,和150mg)或安慰剂,显著降低FVC下降52周后的150mg组与安慰剂对比。该亚组患病者的急性加重明显降低,圣乔治呼吸问卷评分的平均下降也较小。随后的两项大型III期试验,在1066名患病者中对比150mg尼达尼布与安慰剂,显示尼达尼布的绝对下降率和预测FVC(主要终点)百分比的年下降率有所减少,尼达尼布急性发作的时间有所延长。有了这些结果,EMA在2015年1月FDA批准尼达尼布用于IPF医治后几个月发布。

尼达尼布对FVC下降有显著影响

随着不断增多的临床实验以及奈替达尼布和吡非尼酮的批准,IPF患病者进入了一个新的时代。这两种药品在国家和国际IPF诊疗断定和医治指导中被确认为在减缓IPF患病者的功能衰退和疾病进展方面有效。

尼达尼布对FVC下降有显著影响

尼达尼布和吡非尼酮的试验显示了类似的治疗效果结果,但却提出了与药品在现实世界中怎样发挥作用相关的逻辑问题,这超出了试验的限制。INPULSIS(尼达尼布)和ASCEND(吡非尼酮)试验的入选标准略有不同。吡非尼酮试验纳入的患病者的FVC预测值为50-90%,DLCO预测值为30-90%,高分辨率计算机断层扫描(HRCT)图像显示明确或可能的UIP,但经外科手术肺活检证实。

相比之下,尼达尼布试验纳入了预测FVC>50%,预测DLCO30-79%,HRCT图像显示明确或可能的UIP的患病者。在这些试验发表后,我们进行了几项面市后监控研究和亚组分析,以调查不同年龄或疾病分期的效果,以回答以下几个问题:如果这些药品在减缓IPF进展方面有效,是否应该更早使用?它们在患有更严重疾病的病人身上会有什么表现?他们的影响会延续到试用期之后吗?

根据现有的临床实验和推广研究数据,我们能够得出结论,吡非尼酮和尼达尼布对FVC下降有显著影响,无论FVC或GAP评估的疾病分期。此外,重述和舒张灌注试验表明,这种效果随时间而保持。尼达尼布和吡非尼酮都被发现能够增加寿命,减少ipf相关和全因去世率。

尼达尼布对FVC下降有显著影响吗?尽管不良事件发生率相对较高,且大多是胃肠道性质的,但现有数据支持在诊疗断定IPF时,无论疾病分期,都应考虑使用尼达尼布或吡非尼酮医治的建议。由于IPF是一种进行性肺部疾病,初期诊疗断定和医治对于减缓功能衰退、减轻病症和提高生活质量至关重要。尼达尼布一瓶好多钱?哪个厂商的要便宜一些?详情请扫码咨询:

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