尼达尼布二线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

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第三程度的lume-lung1研究评估了多西他赛加尼达尼布二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性。方式根据生态学状况、贝伐单抗医治、组织学检测和脑转移扩散情况等要素,对27个ii/iv期非小细胞肺癌一线化学疗法后重复发的国家的211个中心进行分类别(通过交互式第三方系统的计算机生成序列,以1:1的比例),在第1天接受多西他赛75毫克/m2医治,每日两次口服多西他赛200毫克或在第2-21天配对安慰剂,每3周一次,直至不可接受的不良事件或疾病进展。调查员和病人被蒙在鼓里。

尼达尼布二线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

主要终点是所有患病者在714次事件后通过意向性医治进行的独立中心回顾的无进展生存期(pfs)。关键的次要终点是总体生存几率,在1121个事件发生后按意向医治进行分析,按预定的分步排序:首先是腺癌患病者在一线医治开始后9个月内进展,然后是所有腺癌患病者,然后是所有患病者。研究结果表明,在2008年12月23日至2011年2月9日时间段,655名患病者被随机分配接受多西紫杉醇加尼达尼布医治,659名患病者接受多西紫杉醇加安慰剂医治。初步分析是在中位随访71个月后进行的(iqr38-110)。

尼达尼布二线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

尼达尼布二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性,多西紫杉醇联合尼达尼布组pfs较多西紫杉醇联合安慰剂组明显改善(中位34个月[95%ci29-39]vs27个月;危害比[hr]079[95%ci068-092],p=00019)。在中位随访317个月后(iqr278-361),组织学腺癌患病者在开始一线医治后9个月内进展的多西他赛加尼达尼布组(206例)与多西他赛加安慰剂组(199例;中位109个月[95%ci85-126]vs79个月[67-91];075[95%ci060-092],p=00073)的总生存几率明显提高。

尼达尼布二线治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性

组织学检测所有腺癌患病者都有类似的结果(322例多西他赛联合尼达尼布组,336例多西他赛联合安慰剂组;中位总生存期126个月[95%ci106-151]vs103个月[95%ci86-122];hr083[95%ci070-099],p=00359),但不在总体研究人群中(中位101个月[95%ci8-112]vs91个月[84-104];hr094,95%ci083-105,p=02720).3级或更严重的不良事件,多西他赛联合尼达尼布组比多西他赛联合安慰剂组更常见的是腹泻(43[66%]比652比17[26%]),丙氨酸氨基转移扩散酶可逆性延长(51[78%]比6[09%]),天冬氨酸氨基转移扩散酶可逆性延长(22[34%]比3[05%])。

尼达尼布二线医治非小细胞肺癌的治疗效果和安全特性怎样?多西紫杉醇联合尼达尼布组35例和多西紫杉醇联合安慰剂组25例死于可能与疾病进展无关的不良事件,其中最常见的是败血症(5例多西紫杉醇联合尼达尼布组,1例多西紫杉醇联合安慰剂组)、肺炎(2例对7例)、唿吸衰竭(4例对0例)和肺栓塞(无1例对3例)。联合多西他赛医治晚后期非小细胞肺癌是一种有效的二线医治方案,尤其是对于腺癌患病者。尼达尼布一瓶好多钱?一瓶有多少粒,能够服用多久?详情请扫码咨询:

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