尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善

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尼达尼布对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善,尼达尼布的安全特性已经在一些开放标签,剂量递增一期试验中得到评估,用于医治固体恶性肿瘤,每日的剂量达到500mg。尼达尼布在这些研究中普遍耐受良好。报道的最常见的不良事件是恶心、腹泻和呕吐。虽然其他抗血管生成医治与高血压相关,但尼达尼布尚无相关报道。

尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善

与癌症研究的数据一致,TOMORROW试验中报道的最常见的不良事件是腹泻(27%)、恶心(14.5%)和呕吐(7.7%)。11例严重不良事件发生率组间相似,尽管不良事件停药率最高的是150mg/日两次组,为30.6%。与之相比,安慰剂组为25.9%,每天两次100mg组为14.0%。大多数报告的腹泻病例为轻度或中度。胃肠道药副作用的发生率随着尼达尼布剂量的延长而延长,最大剂量组中8.2%的患病者报告严重或严重腹泻,而50mg组和安慰剂组区别为1.2%和0%。在所有的研究对象中,只有12人因为腹泻停了药。

尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善

尼达尼布对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善,与安慰剂相比,接受300mg/日尼达尼布医治的受试者肝酶上升更为频繁。然而,在所有医治组中,只有9例明显的肝酶上升(正常范围上限的3倍)。只有2例患病者因肝毒性需要停药,没有药品引发起肝衰竭的病例。所有的肝功能测试都随着尼达尼布的降低或停用而恢复正常。正在进行的安全特性研究包括TOMORROW试验的开放标签扩展(NCT01170065)和一项日本受试者的尼达尼布联合吡非尼酮(NCT01417156)的研究。

尼达尼布对慢性进展性疾病患者的生活质量有重要改善

IPF是一种渐进的、不可避免的致死疾病。尽管发病机制尚不明白,但有鼓舞人的动物数据表明,靶向PDGFR、VEGFR和FGFR能够改善纤维化的发展。新型酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布对这三种促纤维化介质的多重靶向作用,已经导致了有希望的II期临床实验结果。来自TOMORROW研究的数据表明,高剂量口服尼达尼布可以减缓轻度和中度IPF患病者肺功能的下降和减少急性加重率。

与安慰剂相比,尼达尼布对慢性进展性疾病患病者的生活质量有重要改善。尼达尼布的两项目前正在进行的、平行的第三期安慰剂对照试验的结果正被迫切地等待着。尼达尼布将成为医生医治IPF患病者的医治手段中一个重要且非常受欢迎的补充。尼达尼布一瓶好多钱?专利药一瓶非常贵,仿制药物效果一样买单时便宜很多。详情请扫码咨询:

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