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回顾性研究试图确定IPF患病者尼达尼布剂量降低或停用的预测要素。迄今为止，这些预测要素都是未知的。多要素分析显示，低BSA是减少剂量或停用尼达尼布150毫克/2天的唯一独立预测因子。据我们所知，这是第一个报道这种联系的研究。
25例患病者中有7例出现肝毒性，4例为2级，3例为1级。没有病人出现比3级更严重的肝毒性。在所有病例中，肝毒性随着剂量的降低是完全可逆的。
因此，在使用尼达尼布时，由于担心肝毒性，可能不必犹豫。但是，需要根据指导对尼达尼布的适当使用进行密切监控和适当管理。
IPF患病者尼达尼布剂量降低或停用的预测要素,本研究的剂量减少发生率明显高于INPULSIS试验(44%vs26.5%-29.2%)。在我们的研究中，发病概率较高的原理尚不明白，但可能与研究人群的身体或种族差异有关。Ikeda等报道了IPF患病者接受150毫克尼达尼布每天两次的低BSA与肝毒性的关系。值得注意的是，本研究仅包括日本患病者。对INPULSIS试验的亚分析显示，任何CTCAE级别的肝酶上升在日本人群中比非日本人群更常见(39.5%vs10.1%;P<0.001);然而，天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶上升到CTCAE级≥2的发生率在日本人和非日本人之间没有显着差异(6.6%和4.8%;P=0.572)。
16%的患病者需要停用尼达尼布。在INPULSIS试验中，18.8%-21.0%的患病者停用了尼达尼布。我们推测，停药率低的原理是肝毒性发生时立即中断剂量。此外，腹泻能够通过抗腹泻药品来控制。
对于身体体质较小的患病者，特殊是日本和东亚BSA<1.65m2的患病者，一个好的选择是开始时尼达尼布的剂量为每日两次100mg，然后在安全的情况下延长到每日两次150mg。然而，低剂量尼达尼布对日本患病者的治疗效果尚不明白。
在明天的试验中，低剂量的尼达尼布没有被证明是有效的;然而，该研究没有包含日本患病者，并且在INPULSIS试验中没有评估剂量降低。因此，尼达尼布在日本人群中的剂量降低数据是不确定的。
本研究具有一定的局限性，为回顾性单中心设计，纳入的患病者数量较少。此外，观察周期太短，无法评估长期安全特性。
IPF患病者尼达尼布剂量降低或停用的预测要素,综上所述，低BSA与IPF患病者降低剂量或停用尼达尼布150毫克/日两次相关。需要在更大的患病者样本中进行进一步的研究来验证这些发现。尼达尼布一瓶好多钱？有便宜点的吗？详情请扫码咨询：
