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弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一组具有高度侵袭性及异质性的疾病，目前R-CHOP方案仍是DLBCL的标准一线方案，在此基础上，利妥昔单抗维持医治被证实对R-CHOP后第1次CR的DLBCL患病者无额外收益，而利妥昔单抗、来那度胺（瑞复美）和依鲁替尼组成的无化学疗法方案、PD-L1抑制剂联合R-CHOP方案区别在初治non-GCB亚型DLBCL及高度危险DLBCL患病者中显示出良好的治疗效果，为部分预后不佳DLBCL患病者的一线医治提供了新的探索。
R/R DLBCL目前仍无最好挽救医治方案，CAR-T医治在R/R DLBCL中显示出持久的治疗效果，而CAR-T医治后初期进展的患病者预后不佳，ctDNA可能具有预测CAR-T医治治疗效果的潜力。另外，BTK抑制剂、PI3Kδ抑制剂等靶向药物物及其与PD-1抑制剂等药品的联合也为R/R DLBCL提供了新的选择。但是，上述研究多为I/II期探索性研究，距离改变临床实践，造福患病者，仍需更多大样本、多中心、随机、对照的III期临床实验进一步验证。
Acalabrutinib是一种具有高度选择性的BTK共价抑制剂，在R/R DLBCL中的ORR为24%。Pembrolizumab是PD-1抑制剂，体外研究发现其可提高Acalaburtinib在DLBCL中的活性。梅奥诊所Thomas E. Witzig等报道了一项acalabrutinibl联合Pembrolizumab医治R/R DLBCL 的I/II期临床研究（No. 7519）。该研究共纳入61例既往接受过至少1种化学免疫医治且未进行同种异体移植的DLBCL患病者（30例GCB；31例non-GCB），受试者接受acalabrutinib 100毫克 bid联合Pem 200 毫克 / kg Q3w，直接病情进展，最长医治时间2年。
主要研究终点是医治的安全特性。最常见的3/4级AEs是中性粒细胞降低（15％）和贫血（11％）。5级AEs包括呼吸衰竭（n = 3）、败血症/败血症性休克和腹腔脓肿（每组n = 1）。房颤5％（n = 3），3级以上大出血为11％。3/4级免疫介导的事件是谷丙转氨酶上升（n = 4）、肺炎（n = 2）和结肠炎（n = 1）。该联合医治的ORR为26％，在GCB（27％）和非GCB（26％）无差异。Acalabrutinib 和Pem医治中断原理区别为疾病进展（62％/ 56％）和AE（15％/ 26％）。截至2022年6月，仍有10例继续试验，6例医治有效，7例没有进展。该研究提示Acalabrutinib 联合 Pem耐受性良好，需要对联合使用药和单一使用药开展进一步的随机试验。
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