依鲁替尼(Ibrutinib)长期治疗复发性、难治性CLL患者可获得持久疗效

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所属分类:依鲁替尼

既往医治过的CLL患病者,包括具有高风险细胞遗传学的患病者,采用依鲁替尼(Ibrutinib)增加医治可使患病者获得坚持的PFS。对依鲁替尼医治进行长达4年的随访,总体存活预后维持良好,无长期安全特性问题。一项3期RESONATE试验,比较了依鲁替尼单药和ofatumumab医治高风险的重复发性CLL患病者的治疗效果和安全特性。

依鲁替尼(Ibrutinib)长期治疗复发性、难治性CLL患者可获得持久疗效

研究人员对RESONATE试验受试患病者进行长期随访,发现RESONATE试验受试患病者获得坚持的无进展存活时间(PFS)(HR 0.133,95% CI 0.099-0.178)。虽然采用ofatumumab医治的患病者 (HR 0.426,95% CI 0.220-0.823)与与依鲁替尼交叉前相比,存活率稍有减少,但总体存活获益坚持存在(HR 0.591,95% CI 0.378-0.926)。

依鲁替尼(Ibrutinib)长期治疗复发性、难治性CLL患者可获得持久疗效

随着时间的推移,依鲁替尼医治的总体缓解率不断增高,最终91%的患病者获得缓解。虽然既往医治过2次及以上的患病者的PFS比少于2次的患病者短,携带TP53和SF3B1突变的患病者的PFS也短于无该突变患病者,但依鲁替尼医治对PFS的影响与基线风险无关。依鲁替尼医治的中位坚持时间为41个月,中位随访44个月时,仍有46%的患病者在坚持医治。3级及以上的副反应随着时间的推移逐渐降低,仅使小部分患病者终止医治。27%的患病者因病程进展终止依鲁替尼医治。本研究表明依鲁替尼用于重复发性/难治性CLL患病者可获得持久的治疗效果,而且长期安全特性良好。

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