依鲁替尼(ibrutinib)联合利妥昔单抗在一线上对于白血病的效果

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所属分类:依鲁替尼

2020年4月,依鲁替尼(ibrutinib)成功获得美国食品药品监督管理批准,作为联合利妥昔单抗在一线医治CLL(白血病)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患病者。从此对于白血病的一线医治使用药又多了一个。效果上也是很不错,收到了患病者的好评。

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一项研究中,共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受医治的CLL患病者。研究中,这些患病者随机分为2组:(1)IR方案组(n=354)接受6个周期依鲁替尼+利妥昔单抗医治、随后接受依鲁替尼单药医治直至疾病进展或不可接受的毒性作用;(2)FCR方案组(n=175)接受6个周期的FCR方案医治。研究主要终点是无进展生存期(PFS)、次要终点是总生存期(OS)。

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中位随访37个月,IR组PFS时间更长:IR组疾病无进展生存几率为88%、FCR组为75%(HR=0.34,95%CI:0.22-0.52,p<0.0001)。此外,IR组在OS方面也表现出显着优势。主要研究结果先前已发表于《新英格兰医科学杂志》(NEJM)。4年随访结果在2019年美国血液学会(ASH)年会上公布,维持了最初的医治效益。中位随访48个月,与FCR方案组相比,IR方案组显示出坚持的卓越PFS好处(HR=0.39[95%CI:0.26-0.57],p<0.0001)、疾病进展或去世风险减少61%。此外,与FCR方案组相比,IR方案组显示出坚持的卓越OS好处(HR=0.34;95%CI:0.15-0.79;p=0.009)、去世风险减少66%。

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