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依鲁替尼/伊布替尼是在2013年被美国食品药品监督管理认证批准,然后面市。对于血液肿瘤方面的医治效果异常不错,这也是在临床实验中被正式的治疗效果性。很多患病者在吃后,生存期大大加长,病情缓解率得到了很大的提高。
依鲁替尼/伊布替尼在医治血液肿瘤方面表现非常良好
一项医治初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究(RESONATE-2研究),研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患病者,按1:1的比例随机分配,试验组接受依鲁替尼420 毫克每天一次医治,直至疾病进展或患病者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 毫克/kg医治,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量延长至0.8 毫克/kg。本研究旨在探究依鲁替尼单药一线医治CLL/SLL的治疗效果和安全特性,是目前全球随访时间最长的BTKiⅢ期研究。
依鲁替尼单药坚持医治初治CLL/SLL,ORR达到92%,相比之下,苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且,随着依鲁替尼医治时间的不断增加,患病者的缓解阶段坚持加深,目前CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。
RESONATE-2研究8年随访数据显示,依鲁替尼医治初治CLL/SLL长期生存收益出色,7年PFS达到59%,7年OS达到78%。本研究中患病者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患病者已超过80岁,与正常人的预测期望生存时间已无明显差异。
依鲁替尼医治高度危险CLL/SLL患病者的长期生存收益与一般患病者一致。RESONATE-2研究8年随访中,依鲁替尼一线医治11q-CLL/SLL患病者,7年PFS达到52%;依鲁替尼一线医治IGHV未突变患病者,7年PFS达到58%,与整体无明显差异。
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