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依鲁替尼/伊布替尼属于一款非常优秀的肿瘤靶向药物,并在多种病情中都体现了良好的医治效果。目前对于套细胞淋巴瘤患病者也有着强大的治疗效果,安全特性也不错。这也是经过了临床实验才得出的结论。还是对比推荐使用依鲁替尼进行医治的。
依鲁替尼/伊布替尼能够很好的改善套细胞淋巴瘤的医治
在2013年5月至2014年11月时间段,来自183个地点的患病者入组,年龄≥65岁。研究采用简化的MIPI评分对患病者进行凶险分层。患病者按照1:1的比例随机分为依鲁替尼组(每日口服560毫克依鲁替尼)和安慰剂(Pbo)组,除了给予依鲁替尼和Pbo,两组患病者均接受6个周期的B(90毫克/m2)和R(375毫克/m2)。高达客观缓解的患病者接受R维持医治,每8周给药一次,最多给予12次额外剂量。给予依鲁替尼和Pbo直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究者评估的主要终点为PFS。
数据截止日期为2021年6月30日。523例患病者随机分配至依鲁替尼组(n=261)和Pbo组(n=262)。中位年龄为71岁(范围:65-87岁),65.6%的患病者为低/中危,8.6%患病者为母细胞样/多形性。依鲁替尼组最终有259例患病者接受医治,Pbo组最终有260例患病者接受医治。依鲁替尼组中,209例患病者接受了6个周期的BR方案医治,206例患病者接受了≥1剂的R维持医治,依鲁替尼坚持时间为24.1个月(范围:0.2-95.2个月);Pbo组中,215例患病者接受了6个周期的BR方案医治,210例患病者接受了≥1剂的R维持医治,Pbo坚持时间为34.1个月(范围:0.0-97.5个月)。初步分析时,中位随访时间为84.7个月。当相较于Pbo组,依鲁替尼组PFS显著改善,主要终点高达(HR 0.75,单侧P=0.011)。
相较于Pbo组,依鲁替尼组中位PFS显著改善(80.6个月vs 52.9个月)。与Pbo+BR方案和R维持方案相比,依鲁替尼+BR方案和R维持方案将MCL患病者疾病进展或去世风险减少25%,且中位PFS显著改善(6.7年vs 4.4年)。此外,研究者还对高度危险组亚群的PFS进行了分析,结果表明,在母细胞样/多形性和TP53突变MCL患病者中,相较于Pbo组,依鲁替尼组患病者中位PFS更优(25.6个月vs 10.3个月和28.8 vs 11.0个月)。
依鲁替尼组最好总缓解率(ORR)为89.7%(部分缓解[PR]率为24.1%,完全缓解[CR]率为65.5%),Pbo组最好ORR为88.5%(PR率为30.9%,CR率为57.6%)。相较于Pbo组,依鲁替尼组至下次医治时间更长(P<0.001)。依鲁替尼组有52例患病者(19.9%)接受了二线抗淋巴瘤医治,其中6例患病者(11.5%)接受BTKi医治。Pbo组中有106例患病者(40.5%)接受了二线抗淋巴瘤医治,其中41例患病者(38.7%)接受BTKi医治。
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